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Certifications et Instructions

Bioparhom est soutenu dans le cadre de ses projets de développement par la région Auvergne Rhône Alpes et a été sélectionné PERL en 2018. Ce réseau contient à ce jour plus de 360 entreprises industrielles et de services à l’industrie à fort potentiel de développement, véritables locomotives de la 1ère région industrielle de France.

Les technologies Bioparhom bénéficient de différentes certifications :

  • Marquage CE au titre de la directive 93/42/CE et du règlement MDR 2017/745 sur les dispositifs médicaux : dispositif de classe IIa certifié par l’organisme notifié TÜV Rheinland
  • Système de Management de la Qualité ISO 13485 : 2016

Nos certificats sont disponibles sur simple demande dans la zone de contact.

 

Les notices d’utilisation sont disponibles ci-après et comprennent l’ensemble des informations requises par la règlementation applicable.

Pour les produits sous directive 93/42/CE :

Pour Z-Métrix,

Instructions Français – publiées le 15.09.2022

Instructions Anglais – publiées le 15.09.2022

Pour Z-Hydra,

Instructions Français – publiées le 15.09.2022

Pour Starvac DIAG,

Instructions Français – publiées le 15.09.2022

 

Produits mis sur le marché sous le règlement 2017/745, à compter du 1er Janvier 2025 :

Pour Z-Métrix,

Instructions en Français – publiées le 15.09.2022

Instructions en anglais – publiées le 15.09.2022

Pour Z-Hydra,

Instructions en Français – publiées le 15.09.2022

Pour Starvac DIAG,

Instructions en Français – publiées le 15.09.2022

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