Bioparhom est soutenu dans le cadre de ses projets de développement par la région Auvergne Rhône Alpes et a été sélectionné PERL en 2018. Ce réseau contient à ce jour plus de 360 entreprises industrielles et de services à l’industrie à fort potentiel de développement, véritables locomotives de la 1ère région industrielle de France.
Les technologies Bioparhom bénéficient de différentes certifications :
- Marquage CE au titre du règlement MDR 2017/745 sur les dispositifs médicaux : dispositif de classe IIa certifié par l’organisme notifié 0197 TÜV Rheinland LGA Products GmbH
- Système de Management de la Qualité ISO 13485 : 2016 pour la conception, le développement, la fabrication, la distribution et les services associés des analyseurs de composition corporelle ainsi que pour la distribution d’accessoires dédiés.
Lien Certipedia : 9000022555
Nos certificats sont disponibles sur simple demande dans la zone de contact.
Les notices d’utilisation sont disponibles ci-après et comprennent l’ensemble des informations requises par la règlementation applicable.
Pour les produits sous directive 93/42/CE :
Pour Z-Métrix,
Instructions Français – publiées le 15.09.2022
Instructions Anglais – publiées le 15.09.2022
Pour Z-Hydra,
Instructions Français – publiées le 15.09.2022
Pour Starvac DIAG,
Instructions Français – publiées le 15.09.2022
Produits mis sur le marché sous le règlement 2017/745, à compter du 1er Janvier 2025 :
Pour Z-Métrix,
Instructions en Français – mise à jour du 31.07.2024 – publiées le 27.02.2025
Instructions en Anglais – mise à jour du 31.07.2024 – publiées le 27.02.2025
Pour Z-Hydra,
Instructions en Français – mise à jour du 31.07.2024 – publiées le 27.02.2025
Pour Starvac DIAG,
Instructions en Français – mise à jour du 31.07.2024 – publiées le 27.02.2025
